L'autorité indonésienne de régulation des produits médicamenteux et alimentaires BPOM a annoncé jeudi qu'elle avait accordé une autorisation d'utilisation d'urgence au vaccin Zifivax contre la COVID-19 produit par le laboratoire biopharmaceutique chinois Anhui Zhifei Longcom.

"Aujourd'hui, la BPOM annonce une nouvelle fois que nous avons approuvé un produit vaccinal contre la COVID-19 sous l'appellation commerciale Zifivax, qui a été développé avec une plateforme de protéine recombinante sous-unitaire", a déclaré la directrice de la BPOM, Penny Lukito, lors d'une conférence de presse virtuelle.

Mme Lukito a expliqué que le vaccin Zifivax avait passé la troisième phase d'essais cliniques avec 28.500 sujets en Indonésie, en Ouzbékistan, au Pakistan, en Equateur et en Chine.

En Indonésie, environ 4.000 personnes agées de 18 à 59 ans ont pris part à la troisième phase d'essais.

Les essais cliniques ont conclu que l'efficacité du vaccin Zifivax atteignait 81,71% sept jours après injection et 81,4% au bout de 14 jours.

Zifivax est aussi efficace contre les nouveaux variants du SRAS-CoV-2, à savoir les variants Alpha (92,93%), Gamma (100%), Delta (77,47%) et Kappa (90%).

C'est le dixième vaccin à avoir re?u une autorisation d'utilisation d'urgence de la part du gouvernement indonésien.